ISO 9000

Ang ISO 9000 ay isang hanay ng mga pamantayang pang-internasyonal ng pamamahala sa kalidad na lalong naging popular para sa mga malalaki at maliliit na kumpanya. Ang pagsunod ay nagagawa sa pamamagitan ng proseso ng aplikasyon para sa sertipikasyon ng ISO 9000 sa mga pamantayan ng kumpanya para sa pag-iinspeksyon ng mga proseso ng produksyon, pag-update ng mga talaan, pagpapanatili ng kagamitan, pagsasanay sa mga empleyado at paghawak ng mga ugnayan ng kostumer. Ang 'ISO ay pinagbatayan sa' pagsunod sa pagtutukoy 'kahulugan ng kalidad,' isinulat ni Francis Buttle sa Internasyonal na Journal ng Pamamahala sa Kalidad at Kahusayan . Ang mga pamantayan ay tumutukoy kung paano dapat isagawa ang mga pagpapatakbo ng pamamahala. Layunin ng ISO 9000 na tiyakin na ang mga tagapagtustos ay nagdidisenyo, lumilikha, at naghahatid ng mga produkto at serbisyo na nakakatugon sa mga paunang natukoy na pamantayan; sa madaling salita, ang layunin nito ay maiwasan ang hindi pagsunod. ' Ginamit ng parehong pagmamanupaktura at serbisyo ng mga kumpanya, ang ISO 9000 ay pinagtibay ng higit sa 100 mga bansa bilang kanilang pamantayan sa pamamahala ng kalidad / kalidad ng kasiguruhan sa kalidad sa pagtatapos ng 2005.

Ang pamantayang ito sa kalidad ay unang ipinakilala noong 1987 ng International Organization for Standards (ISO) sa pag-asang magtatag ng isang pang-internasyonal na kahulugan ng mga mahahalagang katangian at wika ng isang kalidad na sistema para sa lahat ng mga negosyo, anuman ang lokasyon ng industriya o pangheograpiya. Sa una, halos eksklusibo itong ginamit ng malalaking kumpanya, ngunit noong kalagitnaan ng dekada 1990, ang pagtaas ng bilang ng maliliit at katamtamang laki na mga kumpanya ay yumakap din sa ISO 9000. Sa katunayan, ang maliit at katamtamang sukat ng mga kumpanya ay nagkakaroon ng malaking halaga ng paglago sa pagpaparehistro ng ISO 9000 sa nakalipas na maraming taon. Hanggang noong Disyembre 15, 2003 isang binagong pamantayan ang pumalit sa edisyon noong 1994 ng ISO 9000. Ang bagong pamantayan ay tinukoy bilang ISO 9001: 2000 ngunit madalas pa rin itong tinukoy bilang ISO 9000. Ang mga pagbabago sa mga pamantayang ISO ay nangyayari pana-panahon.

Ang nadagdagan na paglahok ng maliliit at katamtamang sukat ng mga kumpanya sa paghanap ng pagpaparehistro ng ISO 9000 sa pangkalahatan ay maiugnay sa maraming mga kadahilanan. Maraming mga maliliit na negosyo ang nagpasya na humingi ng sertipikasyon ng ISO 9000 dahil sa kanilang mga customer sa korporasyon, na nagsimulang pilitin ito bilang isang paraan ng pagtiyak na ang kanilang mga tagapagtustos ay nagbibigay ng sapat na pansin sa kalidad. Samantala, ang iba pang mga maliliit na may-ari ng negosyo ay nagtuloy sa sertipikasyon ng ISO 9000 upang madagdagan ang kanilang mga pagkakataong makakuha ng bagong negosyo o bilang isang paraan lamang ng pagpapabuti ng kalidad ng kanilang mga proseso. 'Ang presyur para sa mga kumpanya na maging sertipikado ng ISO 9000 ay ganap na tumataas at patuloy na tataas,' hinulaang isang consultant ng pamamahala sa isang pakikipanayam sa Negosyo ng Nation . 'Ang katanungang dapat itanong ng mas maliliit na kumpanya kung kailan, hindi kung, makakakuha sila ng rehistradong ISO 9000.'

ELEMENTS OF ISO 9000 QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS

Ang mga pamantayan ng ISO 9000 na detalyado sa 20 mga kinakailangan para sa kalidad ng sistema ng pamamahala ng isang organisasyon sa mga sumusunod na lugar:

Pananagutan sa Pamamahala
Sistema ng Kalidad
Entry ng Order
Pagkontrol sa Disenyo
Pagkontrol ng Dokumento at Data
Pagbili
Pagkontrol sa Mga Produktong Ibinigay ng Customer
Pagkilala sa Produkto at Tractability
Pagkontrol sa Proseso
Pagsisiyasat at Pagsubok
Pagkontrol sa Kagamitan sa Pagsisiyasat, Pagsukat, at Pagsubok
Inspeksyon at Katayuan sa Pagsubok
Pagkontrol sa Mga Hindi Nag-uugnay na Produkto
Pagwawasto at Preventive Action
Paghawak, Storage, Packaging, at Paghahatid
Pagkontrol sa Mga Rekord ng Kalidad
Mga Panloob na Marka ng Pag-audit
Pagsasanay
Paglilingkod
Mga Diskarte sa Istatistika

MODELS NG ISO 9000

Ang pamantayan sa kalidad ng ISO 9000 ay pinaghiwalay sa tatlong mga hanay ng modelo — ISO 9001, ISO 9002, at ISO 9003. Ang bawat isa sa mga modelong ito, nabanggit Pangangasiwa sa Pang-industriya ang mga nag-ambag na sina Stanislav Karapetrovic, Divakar Rajamani, at Walter Willborn, ay 'nagtatakda ng isang bilang ng mga kinakailangan kung saan ang kalidad ng sistema ng isang organisasyon ay maaaring masuri ng isang panlabas na partido (registrar)' alinsunod sa pamantayan ng kalidad ng pag-audit ng system ng ISO. 'Ang isang kalidad na sistema,' idinagdag nila, 'ay nagsasangkot ng istraktura ng organisasyon, mga proseso, at dokumentadong pamamaraan na binubuo tungo sa pagkamit ng mga layunin sa kalidad.'

Sa huling bahagi ng 2003 na rebisyon ng ISO 9000 ang tatlong pamantayan na ito ay pinagsama sa isang solong ISO 9001: 2000. Ang bagong pamantayan ay nai-publish noong 2000 at ang mga kumpanya ay lumipat sa mga bagong pamantayan sa unang tatlong taon ng bagong siglo. Ang mga samahan at kumpanya na sertipikado sa ilalim ng mas matandang ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, at ISO 9003 na mga sistema ay kinakailangan upang gumawa ng mga hakbang upang ilipat o mai-upgrade ang kanilang sertipikasyon sa bagong pamantayan. Kinakailangan ang isang samahan upang ipakita sa isang kinikilalang katawan ng pagpaparehistro na ang kalidad ng sistema ng pamamahala nito ay nakamit ang mga kinakailangan ng bagong ISO 9001: 2000.

Mga kalamangan ng ISO 9000 SYSTEM

Ang mga kalamangan na nauugnay sa sistema ng sertipikasyon ng ISO 9000 ay maraming, dahil ang parehong mga analista sa negosyo at may-ari ng negosyo ang magpapatunay. Ang mga benepisyong ito, na maaaring makaapekto sa halos lahat ng sulok ng isang kumpanya, mula sa mas mataas na tangkad hanggang sa pang-ilalim na pagtipid sa pagpapatakbo. Nagsasama sila:

Tumaas na kakayahang mai-market — Halos lahat ng mga tagamasid ay sumasang-ayon na ang pagpaparehistro ng ISO 9000 ay nagbibigay sa mga negosyo na may mataas na tumataas na kredibilidad sa kasalukuyan at mga prospective na kliyente. Talaga, pinatutunayan nito na ang kumpanya ay nakatuon sa pagbibigay ng kalidad sa mga customer nito, na walang maliit na kalamangan kung ang kumpanya ay nakikipag-ayos sa isang pangmatagalang customer o nagsisikap na masubukan ang isang potensyal na kapaki-pakinabang na customer na malayo sa isang kakumpitensya. Ang benepisyong ito ay nagpapakita mismo hindi lamang sa mas mataas na pagpapanatili ng customer, kundi pati na rin sa pagtaas ng pagkuha ng customer at pinataas na kakayahang pumasok sa mga bagong merkado; sa katunayan, ang pagpaparehistro ng ISO 9000 ay nabanggit bilang partikular na halaga para sa maliliit at katamtamang laki na mga negosyo na umaasang magtatag ng pagkakaroon sa mga internasyonal na merkado.
Nabawasan ang mga gastos sa pagpapatakbo-Minsan nawala sa maraming mga talakayan ng cache ng mga relasyon sa publiko ng ISO 9000 ay ang katunayan na ang mahigpit na proseso ng pagpaparehistro ay madalas na naglalantad ng mga makabuluhang pagkukulang sa iba't ibang mga lugar ng pagpapatakbo. Kapag naipakita ang mga problemang ito, maaaring gawin ng kumpanya ang mga naaangkop na hakbang upang mapabuti ang mga proseso nito. Ang mga pinahusay na kahusayan na ito ay maaaring makatulong sa mga kumpanya na makakuha ng matitipid sa parehong oras at pera. 'Ang gastos ng scrap, rework, Return, at ang oras ng empleyado na ginugol sa pagsusuri at pag-troubleshoot ng iba't ibang mga produkto ay nabawasan ng lahat sa pamamagitan ng pagsisimula ng disiplina ng ISO 9000,' kumpirmadong Richard B. Wright in Pamamahagi ng Industrial .
Mas mahusay na kontrol sa pamamahala-Ang proseso ng pagpaparehistro ng ISO 9000 ay nangangailangan ng napakaraming dokumentasyon at pagtatasa sa sarili na maraming mga negosyo na sumasailalim sa mga paghihirap nito ay binanggit ang mas mataas na pag-unawa sa pangkalahatang direksyon at proseso ng kumpanya bilang isang makabuluhang benepisyo.
Tumaas na kasiyahan sa customer — Dahil ang proseso ng sertipikasyon ng ISO 9000 ay halos hindi maiiwasang maikuha ang mga lugar kung saan maaaring mapabuti ang pangwakas na kalidad ng produkto, ang mga nasabing pagsisikap ay madalas na magdala ng mas mataas na antas ng kasiyahan ng customer. Bilang karagdagan, sa pamamagitan ng paghanap at pag-secure ng sertipikasyon ng ISO 9000, ang mga kumpanya ay maaaring magbigay ng kanilang mga kliyente ng pagkakataong ibigay ang kanilang dedikasyon sa kalidad sa kanilang sariling pakikitungo sa negosyo.
Pinagbuting panloob na komunikasyon — Ang pagbibigay diin ng proseso ng sertipikasyon ng ISO 9000 sa pagsusuri sa sarili at mga isyu sa pamamahala ng pagpapatakbo ay naghihikayat sa iba't ibang mga panloob na lugar o departamento ng mga kumpanya na makipag-ugnay sa isa't isa sa pag-asang makakuha ng isang mas kumpletong pag-unawa sa mga pangangailangan at kagustuhan ng kanilang panloob na mga customer.
Pinahusay na serbisyo sa customer — Ang proseso ng pag-secure ng pagpaparehistro ng ISO 9000 ay madalas na nagsisilbi upang muling ituro ang mga prayoridad ng kumpanya sa kasiya-siya ang kanilang mga customer sa lahat ng respeto, kabilang ang mga lugar ng serbisyo sa customer. Nakatutulong din ito upang mapataas ang kamalayan ng mga isyu sa kalidad sa mga empleyado.
Pagbawas ng mga panganib sa pananagutan sa produkto-Maraming mga eksperto sa negosyo ang nagtatalo na ang mga kumpanya na nakakamit ang sertipikasyon ng ISO 9000 ay mas malamang na ma-hit ng mga lawsuits ng pananagutan sa produkto, atbp, dahil sa kalidad ng kanilang mga proseso.
Kaakit-akit sa mga namumuhunan — Ang mga consultant ng negosyo at mga may-ari ng maliliit na negosyo ay magkakasundo na ang sertipikasyon ng ISO-9000 ay maaaring isang potent tool sa pag-secure ng pondo mula sa mga venture capital firm.

KAHULANGAN NG ISO 9000 SYSTEM

Sa kabila ng maraming pakinabang na nauugnay sa ISO 9000, gayunpaman, ang mga may-ari ng negosyo at consultant ay nag-iingat sa mga kumpanya na saliksikin ang mahigpit na proseso ng sertipikasyon bago gawin ang mga mapagkukunan dito. Ang sumusunod ay isang listahan ng mga potensyal na hadlang para sa mga negosyante na mag-aral bago gumawa ng isang inisyatiba upang makakuha ng sertipikasyon ng ISO 9000:

Ang mga nagmamay-ari at tagapamahala ay walang sapat na pag-unawa sa proseso ng sertipikasyon ng ISO 9000 o mismo sa mga pamantayan sa kalidad — Ang ilang mga may-ari ng negosyo ay kilala na ididirekta ang mga mapagkukunan ng kanilang kumpanya patungo sa pagpaparehistro ng ISO 9000, nalaman lamang na ang kanilang hindi kumpletong pag-unawa sa proseso at nito ang mga kinakailangan ay nagreresulta sa nasayang na oras at pagsisikap.
Ang pagpopondo para sa pagtataguyod ng sistema ng kalidad ay hindi sapat — Sinasabi ng mga kritiko ng ISO 9000 na ang pagkamit ng sertipikasyon ay maaaring maging isang napakahalagang proseso, lalo na para sa mas maliit na mga kumpanya. Sa katunayan, ayon sa isang 1996 Update sa Mga Kalidad na Sistema survey, ang average na gastos ng sertipikasyon ng ISO para sa maliliit na kumpanya (ang mga nagrerehistro ng mas mababa sa $ 11 milyon sa taunang mga benta) ay $ 71,000.
Mabigat na diin sa dokumentasyon-Ang proseso ng sertipikasyon ng ISO 9000 ay nakasalalay nang malaki sa dokumentasyon ng panloob na mga pamamaraan sa pagpapatakbo sa maraming mga lugar, at tulad ng sinabi ni Meyer, 'marami ang nagsasabing ang paghihigpit ng mga kinakailangan ng dokumentasyon ng ISO ay nagpapalaki ng oras. Sa katunayan, may mga nakakatakot na kwento tungkol sa mga kumpanya na nawawalan ng malaking negosyo dahil ang isang pagkahumaling sa dokumentasyon ay nag-redirect ng kanilang mga prayoridad. ' Ayon kay Negosyo ng Nation , ang mga maliliit na may-ari ng negosyo ay kailangang makahanap ng naaangkop na balanse sa pagitan ng mga kinakailangan sa dokumentasyon ng ISO, na tinatanggap na 'ang isa ay mga tanda ng ISO 9000,' at pagdalo sa pangunahing negosyo ng pagpapatakbo ng isang kumpanya: 'Gumawa ng balanse sa obsessively na pagsusulat ng gawain ng bawat empleyado, na nag-aalok pagsasanay para sa trabaho, at pagpapaalam sa bait na kahulugan kung paano isasagawa ang isang gawain. '
Ang haba ng proseso — Ang mga executive ng negosyo at may-ari na pamilyar sa proseso ng pagpaparehistro ng ISO 9000 ay nagbabala na ito ay isang proseso na tumatagal ng maraming buwan upang makumpleto. Ang 1996 Update sa Mga Kalidad na Sistema ipinahiwatig ng sarbey na tumagal ng mga negosyo ng isang average ng 15 buwan upang lumipat mula sa maagang yugto ng proseso sa pagpasa ng pangwakas na pag-audit, at ang mga proseso ng 18-20 na buwan o kahit na mas mahaba ay hindi ganoon kalaki.

Pagpili ng isang pinuno para sa proseso ng REGISTRATION ng ISO 9000

Ang mga eksperto at negosyo ng ISO 9000 na dumaan sa mahigpit na proseso ng sertipikasyon ay sumasang-ayon na ang mga negosyo na humirang ng isang tao upang gabayan ang proseso ay mas malamang na makaranas ng proseso sa isang malusog, produktibong pamamaraan kaysa sa mga firm na may malubhang mga relasyon sa pag-uulat. Ang pagkuha ng isang consultant sa labas ay isang pagpipilian para sa mga negosyo. 'Ang isang tagapayo ng ISO 9000 ay maaaring magbigay sa iyo ng isang magaspang na sketch ng proseso ng pagpaparehistro at matulungan kang makapagsimula,' nakasaad Negosyo ng Nation . 'O maaring payuhan ka ng consultant sa buong proseso, pagsulat ng pahayag sa patakaran sa kalidad ng kumpanya at kahit na mga partikular na pamamaraan sa pagpapatakbo.' Bilang karagdagan, ang mga kumpanya ay dapat kumuha ng isang registrar ng ISO-9000 na may background sa kanilang industriya, pagiging lehitimo sa mga internasyonal na customer, at kaalaman sa mga maliliit na isyu sa negosyo.

Ang ilang maliliit na kumpanya ay pipiliing magtalaga ng isang empleyado bilang kanilang kinatawan ng ISO 9000 kaysa kumuha ng isang consultant sa labas. Maraming mga kumpanya ang matagumpay na nagawa ito, ngunit ang mga may-ari ng maliit na negosyo ay dapat mag-ingat sa paggawa ng pasyang ito. 'Ang kinatawan ng ISO 9000 [ay dapat] isang tao na sumasaklaw sa isang tunay at masigasig na pangako sa kalidad at tagumpay, kaalaman sa mga proseso at system sa loob ng kumpanya, at kapangyarihan na maimpluwensyahan ang mga empleyado sa lahat ng antas,' isinulat ni Karapetrovic, Rajamani, at Willborn. Dapat ay pamilyar siya sa mga pamantayan. Kung hindi ito ang kadahilanan, maraming mga pagkakataon sa pagsasanay na magagamit upang makakuha ng sapat na kadalubhasaan. '

Para sa karagdagang impormasyon sa pagpaparehistro ng ISO 9000, ang mga maliit na may-ari ng negosyo ay maaaring makipag-ugnay sa maraming iba't ibang mga samahan. Ang isang samahang nag-aalok ng tulong sa mga pagrehistro sa ISO 9000 ay ang American Society for Quality, na matatagpuan sa 600 North Plankinton Avenue, Milwaukee, WI 53203. Maaari silang maabot sa pamamagitan ng telepono sa 800-248-1946, at online sa http: // www. asq.org/. Ang isa pang naturang samahan ay ang American National Standards Institute, na matatagpuan sa 1819 L Street, NW, Washington DC, 20036. Maaari silang maabot sa telepono sa 202-293-8020, at online sa http://www.ansi.org/.

BIBLIOGRAPHY

Buttle, Francis. 'ISO 9000: Mga Pagganyak at Pakinabang sa Marketing.' Internasyonal na Journal ng Pamamahala sa Kalidad at Kahusayan . Hulyo 1997.

'Mag-e-expire na ang Mga Certification ng ISO 9000.' Negosyo at Kapaligiran . Pebrero 2004.

Kanji, G.K. 'Isang Makabagong Diskarte upang Gawing Mas Mabisa ang Mga Pamantayan sa ISO 9000.' Kabuuang Pamamahala sa Kalidad . Pebrero 1998.

Karapetrovic, Stanislav, Divakar Rajamani, at Walter Willborn. 'ISO 9000 para sa Maliit na Negosyo: Gawin Ito Iyong Sarili.' Pangangasiwa sa Pang-industriya . Mayo-Hunyo 1997.

Meyer, Harvey R. 'Maliit na Mga Firm Flock sa Kalidad na Sistema.' Negosyo ng Nation . Marso 1998.

Peach, Robert. Ang Handbook ng ISO 9000 . QSU Publishing Company, 2002.

Simmons, Bret L., at Margaret A. White. 'Ang Relasyon sa pagitan ng ISO 9000 at Pagganap ng Negosyo: Ang Pagpaparehistro Ay Talagang Mahalaga?' Journal ng Mga Isyu sa Pangangasiwa . Taglagas 1999.

Van der Wiele, Tom, et al. 'Mga Modelong Serye at Kahusayan ng ISO 9000: Fad to Fashion to Fit.' Journal ng Pangkalahatang Pamamahala . Spring 2000.

Wilson, L. A. 'Walong Hakbang na Proseso sa Matagumpay na Pagpapatupad ng ISO 9000: Isang Kalapit na Sistema ng Pamamahala ng Kalidad.' Kalidad na Pag-unlad . Enero 1996.

Wright, Richard B. 'Bakit Kailangan Namin ang ISO 9000.' Pamamahagi ng Industrial . Enero 1997.